Máquina llenadora ultralimpia | Lavado-Llenado-Taponado | 5000-20 000 BPH

Una máquina de llenado ultralimpia es un sistema de lavado-llenado-tapado totalmente cerrado diseñado para aplicaciones de líquidos de grado estéril. Integra filtración de aire conforme a la norma ISO Clase 5-7, condiciones de llenado a nivel de sala blanca y módulos de limpieza CIP/SIP para garantizar una producción sin contaminación a velocidades de entre 5.000 y 20.000 botellas por hora.

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Especificaciones

Parámetro Valor / Rango
Capacidad de producción 5.000-20.000 BPH
Tamaños de botella De 30 ml a 1000 ml (personalizable)
Precisión de llenado ±0,2% - ±0,5%
Clasificación higiénica Grado de sala limpia ISO Clase 5 a 7
Material SS316L (piezas de contacto), SS304 (armazón)
Tipos de tapa admitidos Tornillo, snap-on, press-fit, aluminio ROPP
Sistema de limpieza CIP integrado (estándar) + módulo SIP opcional
Interfaz PLC Siemens + pantalla táctil HMI de 10”-15
Servicios necesarios Aire estéril, vapor, agua RO/WFI, energía

Descripción

Tapón Desinfección Aclarado

Antes de colocarlos en las botellas, todos los tapones se someten a un enjuague de desinfección selectiva para reducir la carga microbiana y los contaminantes de la superficie:

  • Medio de desinfección: Normalmente se utiliza una solución diluida de peróxido de hidrógeno (H₂O₂) o ácido peracético (ajustable en función de la compatibilidad del producto).

  • Túnel de pulverización estéril: Los tapones se transportan a través de un túnel de pulverización cerrado con boquillas de alta presión colocadas para garantizar una cobertura completa de la superficie.

  • Secado por cuchilla de aire opcional: Tras el enjuague, pueden utilizarse cuchillas de aire estéril para secar la superficie antes de pasar a la estación de taponado.

  • Puertos de validación: Los puertos integrados de muestreo y drenaje permiten la validación de residuos y eficacia según los protocolos GMP

Enjuague desinfectante para botellas

Esta etapa garantiza que todas las botellas se desinfectan eficazmente tanto en las superficies internas como externas antes de entrar en la zona de llenado de grado estéril:

  • Diseño de pinza de inversión: Las botellas se sujetan mediante pinzas en el cuello y se giran 180° para un acceso interno completo

  • Medio de aclarado químico: Concentración ajustable de desinfectante (por ejemplo, 0,5-1% H₂O₂ o agentes a base de cloro) en función del riesgo de contaminación y del tipo de contenedor.

  • Pulverizador de chorro de boquilla múltiple: Los chorros estratégicamente dispuestos limpian las paredes interiores, los cuellos de botella y las superficies exteriores simultáneamente

  • Control de drenaje: El desinfectante residual se recoge mediante un sistema de drenaje de acero inoxidable y se desvía de las zonas limpias

Aclarado con agua estéril (aclarado final)

Tras la desinfección, se realiza un aclarado final con agua purificada para eliminar los residuos químicos y garantizar la seguridad del producto:

  • Fuente de agua: Agua purificada de grado USP o agua para inyección (WFI) según la aplicación (farmacéutica/cosmética/alimentaria)

  • Opción de soplado de aire filtrado HEPA: Se puede incluir una cuchilla de aire para reducir el agua residual antes de entrar en la zona de llenado.

  • Cámara de enjuague cerrada: El aclarado se lleva a cabo en un área totalmente cerrada con flujo laminar (ISO 5-7) para mantener la esterilidad

  • Diseño sanitario: Todas las tuberías y boquillas en contacto con el agua son de acero inoxidable 316L con conexiones tri-clamp y compatibles con CIP automático

Plataforma para botellas Cylinder-Lift para llenado con cierre positivo

Durante el llenado, cada botella se coloca con precisión debajo de la válvula de llenado y luego se eleva mediante un cilindro neumático para crear un cierre hermético entre el cuello de la botella y la boquilla de llenado. Este movimiento vertical está sincronizado con el funcionamiento de la válvula para garantizar un trasvase de líquido completamente cerrado, sin salpicaduras ni formación de espuma.

Características principales:

  • Movimiento suave a alta velocidad: Los elevadores neumáticos de botellas están diseñados para moverse a alta velocidad con una vibración mínima, lo que garantiza un rendimiento fiable incluso a 20.000 BPH.

  • Sello de seguridad botella-válvula: El cuello de la botella entra en contacto directo con la boquilla de la válvula y forma una interfaz sellada antes de que se abra la válvula, lo que evita la contaminación por aire y el reflujo de vapor.

  • Mecanismo de cierre antigoteo: Una vez que el nivel de líquido alcanza la altura de llenado preestablecida, la válvula cierra primero, a continuación, el cilindro baja la botella. Esta secuencia elimina salpicaduras y goteos que puedan contaminar el borde de la botella o la zona del tapón.

Proceso de rotación y sellado del cabezal taponador

El taponado se realiza mediante cabezales de taponado de par magnético que realizan acciones giratorias coordinadas bajo el control de una leva. Cada cabezal simultáneamente gira y rota, completando una secuencia de cierre multifase:

  • Mecanismo de recogida: Los tapones se alimentan a través de un conducto a un disco de clasificación giratorio; cada cabezal de taponado recoge un tapón utilizando un eje de la tapa superior que estabiliza y centra el tapón en el molde de sellado

  • Colocación y apriete del tapón: Guiado por una leva, el cabezal taponador desciende, encaja el tapón en la botella y aplica par magnético constante para apretarlo

  • Cierre antideslizante: Una vez alcanzado el par de apriete preestablecido, el embrague magnético permite que el cabezal se deslice, evitando que se apriete en exceso o se produzcan daños

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